Čo je označenie CE a ako ho získať: Pravidlá, proces a povinnosti

Jednotný trh Európskej únie, založený na voľnom pohybe tovaru, osôb, služieb a kapitálu, je jedným z najvýznamnejších stimulov hospodárskeho rastu v Európskom hospodárskom priestore. Aby sa zabezpečila jeho funkčnosť a odstránili technické bariéry obchodu medzi členskými štátmi, pred viac ako tromi desaťročiami vznikol systém technickej harmonizácie Európskej únie, ktorého najznámejším symbolom je označenie CE.

Čo označenie CE predstavuje

Označenie CE (Communauté Européenne/Conformité Européenne) je potvrdením, že výrobok a jeho vlastnosti sú v súlade s príslušnými základnými požiadavkami európskych technických predpisov (smernicami EÚ, nariadeniami EÚ), ktoré sa na výrobok vzťahujú, a že zhoda bola preukázaná pomocou príslušného postupu posudzovania zhody.

Základné požiadavky sú požiadavky, týkajúce sa bezpečnosti výrobkov, ochrany verejného zdravia, ochrany spotrebiteľa, ochrany životného prostredia a v určitých prípadoch aj interoperability.

Označenie CE je povinné pre všetky tzv. určené výrobky, teda pre tie, pri ktorých existuje zvýšené riziko ohrozenia verejných záujmov a zároveň existujú základné požiadavky stanovené právnymi predpismi EÚ.

Umiestnením označenia CE výrobca vyhlasuje na svoju výlučnú zodpovednosť, že výrobok je v zhode s príslušnými základnými požiadavkami technických predpisov z oblasti posudzovania zhody (smernice EÚ, nariadenia EÚ), ktoré sa na výrobok vzťahujú.

Povinnosti výrobcov, dovozcov a distribútorov určených výrobkov

Výrobca musí vykonať posúdenie zhody, vypracovať technickú dokumentáciu, vydať EÚ/ES vyhlásenie o zhode a pripojiť označenie CE.

Distribútor si musí overiť prítomnosť označenia CE aj potrebnej sprievodnej technickej dokumentácie.

Ak sa výrobok dováža z tretej krajiny, dovozca si musí overiť, či výrobca mimo EÚ podnikol potrebné kroky a či je na požiadanie k dispozícii technická dokumentácia určená požiadavkami technických predpisov, ktoré sa na výrobok vzťahujú.

Proces k získaniu označenia CE

1. Identifikácia príslušných technických predpisov z oblasti posudzovania zhody

V tomto kroku výrobca identifikuje príslušné technické predpisy z oblasti posudzovania zhody a harmonizované technické normy, ktoré sa na výrobok vzťahujú. Každý výrobok môže podliehať jednému alebo viacerým technickým predpisom EÚ.

Harmonizované technické normy ponúkajú modelové riešenie, ako preukázať splnenie základných požiadaviek, pričom je uplatnený princíp „predpokladu zhody“ s príslušnými základnými požiadavkami technických predpisov z oblasti posudzovania zhody.

Príloha ZA v harmonizovaných normách uvádza, ktoré časti normy pokrývajú jednotlivé základné požiadavky technického predpisu. Je to teda prevodník medzi technickým predpisom EÚ a normou.

2. Overenie špecifických požiadaviek pre daný výrobok

Zabezpečenie toho, že výrobok bude spĺňať základné požiadavky príslušných technických predpisov z oblasti posudzovania zhody, je na príslušnom hospodárskom subjekte, ktorým je najmä výrobca. Úplný súlad výrobku s harmonizovanými technickými normami poskytne výrobku „predpoklad zhody“ s príslušnými základnými požiadavkami technických predpisov z oblasti posudzovania zhody.

3. Zistenie potreby zapojenia notifikovanej osoby

Nie každý určený výrobok vyžaduje nezávislé posúdenie zhody notifikovanou osobou. Ak je to však predpísané, posúdenie vykonáva notifikovaná osoba uvedená v databáze NANDO.

4. Posúdenie zhody výrobku

Samotné posúdenie zhody prebieha podľa postupov stanovených technickými predpismi. Za výber postupu posúdenia zhody a zabezpečenie výkonu posúdenia zhody je zodpovedný výrobca.

5. Vypracovanie technickej dokumentácie

Technická dokumentácia musí obsahovať všetky podklady preukazujúce splnenie základných požiadaviek uplatniteľných technických predpisov a musí byť k dispozícii orgánom dohľadu spoločne s EÚ/ES vyhlásením o zhode.

6. Umiestnenie označenia CE a vydanie vyhlásenia o zhode

Označenie CE musí byť viditeľné, čitateľné a nezmazateľné. Ak bol do procesu zhody zapojený notifikovaný orgán, uvádza sa za označením aj jeho identifikačné číslo. Je zodpovednosťou výrobcu vydať a podpísať EÚ/ES vyhlásenie o zhode na dôkaz toho, že výrobok spĺňa príslušné požiadavky uplatniteľných technických predpisov.

Význam označenia CE

Správne a zákonné používanie označenia CE nie je len regulačnou povinnosťou. Predstavuje konkurenčnú výhodu kedy výrobca získava prístup na veľký, stabilný a harmonizovaný trh, pričom transparentne deklaruje bezpečnosť a spoľahlivosť svojho výrobku. Pre spotrebiteľov je označenie CE jasným signálom, že produkt prešiel potrebnými kontrolami a spĺňa vysoké technické a bezpečnostné štandardy technických predpisov EÚ.

Výrobca nesmie pripojiť označenie CE na výrobky, na ktoré sa nevzťahujú príslušné technické predpisy EÚ, čo predstavuje porušenie právnych predpisov EÚ.

Označenie CE tak aj naďalej zohráva kľúčovú úlohu pri fungovaní jednotného trhu a zostáva dôležitým nástrojom podpory inovácií, konkurencieschopnosti a bezpečnosti v rámci celej Európskej únie.

Zaujímavé odkazy

Zákon č. 56/2018 Z. z. o posudzovaní zhody výrobku, sprístupňovaní určeného výrobku na trhu a o zmene a doplnení niektorých zákonov

Zoznam technických predpisov z oblasti posudzovania zhody podľa zákona č. 56/2018